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北京百思力(图)-温湿度验证公司-温湿度验证：

GMP库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

冷库冷凝器压力升高的原因

一、冷却水温度过高。

当水温接近空气湿球温度时应关闭冷却塔风机减少电耗。

二、冷凝器换热面积减少。操作时应注意液位变化，及时排放冷凝器中的冷凝液体，加注制冷剂时，严格控制加入量，确保冷凝器充足的换热面积。

三、冷凝器布水不均匀。建冷库价格当布水不均匀时，部分管子内水流量1大，部分管子内的水流量小，合肥冷库，将使传热效率降低，冷凝温度升高。良好的水流分布，应是水流沿管壁旋转流下，若水流从管子中间流下，则大部分水流起不到冷凝效果。因此当布水器布水不均匀时，应更换布水器。

冷链验证

在冷链验证过程中，冷链验证机构，验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证，以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差，分析偏差原因：验证过程中要做到实时监控，每做完一个项目要有即时分析数据，即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总，才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠偏方案：根据偏差原因，冷链验证流程，制定纠偏方案;企业质量负责人要确认纠偏方案;只有通过质量负责人确认的纠偏方案，才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程：验证报告中，要体现偏差数据，包括不合格的曲线与数据汇总，冷链验证系统，同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果：纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后，才能启动下一项目的验证。

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